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国家认监委召开2017年良好实验室规范(GLP)技术交流会

      10月30-31日,国家认监委在沈阳召开了2017年良好实验室规范(GLP)研讨培训及技术交流会议,来自国家认监委、中国合格评定国家认可中心、GLP实验室的150余名代表参加了会议。

  会(hui)议(yi)对(dui)我(wo)国实施(shi)(shi)GLP十年来(lai)的(de)(de)情况进(jin)行了(le)(le)回顾(gu),介绍了(le)(le)经济(ji)合(he)作(zuo)(zuo)与发(fa)展组(zu)织(OECD)GLP工作(zuo)(zuo)组(zu)第31次会(hui)议(yi)情况和国际GLP工作(zuo)(zuo)动(dong)态,OECD第13期GLP检查员培训内容;培训了(le)(le)认证(zheng)认可行业标准《仪器验(yan)证(zheng)实施(shi)(shi)指南》和《良(liang)好实验(yan)室(shi)规(gui)范在计(ji)算(suan)机化(hua)系统中(zhong)的(de)(de)应用指南》,并重点(dian)对(dui)信(xin)息化(hua)基础设(she)施(shi)(shi)在计(ji)算(suan)机化(hua)系统验(yan)证(zheng)中(zhong)的(de)(de)重要(yao)性进(jin)行了(le)(le)研讨。此次研讨会(hui)的(de)(de)召开,有利于(yu)提(ti)升(sheng)我(wo)国GLP检查的(de)(de)一(yi)致性,保障(zhang)国内GLP体系运(yun)行水平,推动(dong)我(wo)国GLP工作(zuo)(zuo)的(de)(de)规(gui)范性。

  良好实验室规范(GLP)是经济合作与发展组织(OECD)制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系,有利于确保试验结果的准确性和可靠性,促进非临床安全试验数据的相互认可,从而避免重复试验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。国家认监委自2008年开始启动化学品GLP监控体系建设,推进了我国GLP工作与国际接轨。

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